산포로 바이오 기행 (Sanporo BIO Trekking)

내년 첨단재생바이오법 개정안 시행 앞둔 세포치료제업계…과제와 허들은?- 문한림 메디라마 대표 “연구자 임상서 데이터 축적해야”- 김경순 드림CIS 부사장 “첨단바이오의약품 되려면 2년마다 환자 추적관찰 필요” (사진 왼쪽부터) 문한림 메디라마 대표와 정성철 이화여대 의대 생화학교실 교수, 박소라 재생의료진흥재단 이사장, 김경순 드림CIS 부사장. (사진 : 지용준 기자) [더바이오 지용준 기자] 내년 2월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(이하 첨단재생바이오법) 개정안 시행을 앞두고 세포치료제 개발기업들에 대한 과제가 제시돼 눈길을 끈다. 이번 첨단재생바이오법 개정안은 ‘재생의료 임상 연구’를 환자를 대상으로 대폭 확대하는 것을 골자로 한다. 기존 중대질환, 희귀질환, 난치질환에 국한됐던 재생의료 임상 ..

FDA 인증 오해 말아야...‘허가’, ‘승인’, ‘등록’의 차이점 ‘510(k) 허가’는 ‘FDA 공식 승인’ 아니다2등급 시판 전 ‘허가’를 3등급 '승인', 드노보 ‘승인’으로 오인하게 하는 보도 유의 미국 식품의약국(FDA) 전경 / 퍼블릭 도메인 “미국 실리콘밸리 스타트업 ***는 최근 AI 기반의 뇌파 검사 데이터 분석 플랫폼 ***을 미국에서 출시했다. 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 이 기술은 환자의 정보를 넣으면, 뇌 회로로 가상 뇌가 구현되고 인공지능(AI)이 이상 부위를 찾아낸다.” 이 기사 문구에서 ‘미국 식품의약국(FDA)의 승인'을 받았다는 표현이 나오는데 이 승인은 구체적으로 무슨 내용일까? FDA의 공식 승인으로 이해되는 이러한 표현에 함정이 있으니 조심해야 한다. F..

30조 이상 투자해 AI반도체·첨단바이오·양자 등 3대 게임체인저 글로벌 강국 도약과기부, 글로벌 3대 강국 목표디지털 경제 필수 발전 전략 추진 [세종=뉴스핌] 이경태 기자 = 5년간 30조원을 투입해 인공지능(AI) 반도체·첨단바이오·양자 등 3대 게임체인저 기술의 글로벌 3대 강국으로 도약하는 데 정부가 힘을 쏟을 예정이다. 17일 과학기술정보통신부는 발표한 '윤석열 정부의 과학기술 및 디지털 분야 성과 및 향후 추진계획'에 따르면, 과기부는 최근 2년 반 동안 글로벌 과학기술 및 디지털 강국으로 도약하기 위한 혁신과 전략적 투자에 나섰다.  과기부는 12개의 대표 성과를 도출하고, 과학기술 및 디지털 혁신의 혜택을 국민이 체감할 수 있도록 성과 확산을 본격화할 예정이다. 앞서 '전략기술 육성 특별..

선천 면역을 강화하는 초분자 항암 소재 개발  고려대학교(총장 김동원) KU-KIST융합대학원-융합에너지공학과 김용주 교수 연구팀과 한국과학기술연구원 이상희 박사 연구팀이 DNA 나선구조의 Watson-Crick 상보 결합에서 착안해, 자연적 형성과 세포 내 선택적인 분해가 가능한 ‘선천 면역을 강화하는 초분자 항암 소재’를 개발했다.  고려대 김용주 교수(교신저자), 한국과학기술연구원 이상희 박사(교신저자), 공동1저자 고려대 박정연 박사과정생, 한국과학기술연구원 강미소 연구원, 한국과학기술연구원 임송현 연구원 본 연구는 해당 분야의 세계적인 학술지 ‘Chemical Engineering Journal’ (IF= 13.4, 상위 3.1 %)에 지난달 24일(목) 게재됐다.* 논문명: Assembly o..

[매월당 싯길 (11) 소요산] 이성계 눈물, 매월당 발길 어려 더 붉은 소요산 단풍 (문화경제 = 이한성 옛길 답사가) 한탄강 남쪽 함밭이 마을을 떠난 매월당은 신천(莘川) 개울을 따라 남으로 내려온다. 나뭇잎들이 이미 붉게 물든 가을날이었다. 이 길은 우리 시대에 372번 지방도를 거쳐 368번 지방도로 이어진다. 길을 따라 내려오다 보면 연천 청산면 면소재지인 초성리에 닿는다. 경원선 초성리역이 있었는데 전철화가 된 이후에는 역이 옮겨가 청산역이 되었다. 예전에는 모두 양주 땅이었지만 이제는 초성리를 경계로 북쪽은 연천, 남쪽은 동두천이 되었다.이어 368번 지방도는 끊기고 3번 국도에 흡수된다. 모두 신천을 끼고 내려오는 길인데 매월당도 이 길을 따라 내려왔을 것이다. 이렇게 내려오다 보면 우리 ..

첨단 주사형 하이드로겔 기반 뇌졸중 치료법  인천대학교 생명·나노바이오공학과 김동규, 최준혁, 김가은 학생(지도 교수: 양성구), 이지우 학생 (지도 교수: 송광훈) 및 인천대학교 생명과학과 김양태 학생 (지도 교수: 김재근)은 첨단 주사형 하이드로겔 기반 뇌졸중 치료법을 연구하였으며, 이 연구 결과는 저명한 학술지인 Advanced Healthcare Materials (IF=10.0)에 논문 (제목: Minimally Invasive Syringe-Injectable Hydrogel With Angiogenic Factors for Ischemic Stroke Treatment)으로 게재되었다. 인천대학교 생명나노바이오공학과 학생사진상단 좌측부터) 김동규 연구원, 이지우 박사과정, 김양태 박사과정, ..

소개할 논문 제목 Profibrotic monocyte-derived alveolar macrophages are expanded in patients with persistent respiratory symptoms and radiographic abnormalities after COVID-19 (PMID: 39367123) (논문링크) 전 세계가 COVID-19에 대한 공포가 가득했던 2020-2021년 즈음에는 이와 관련된 연구가 정말 많이 발표되었고 연구자들의 관심도 높았습니다. 그리고 이제는 Post-COVID 시대를 살게 되면서 이에 대한 연구 관심도 이전보다 많이 줄어든 것이 사실입니다. 그런데 최근에 COVID-19 환자로부터 얻은 샘플들을 이용한 연구가 Nature Immunology에..

“야너두? 어나두” 이제 트렌드는 ADC…제약바이오 개발 본격화월드 ADC 콘퍼런스서 최신 연구성과 및 기술력 소개...전통 제약사들도 주목  전 세계적으로 항체-약물접합체(ADC) 시장이 커지면서 국내 제약바이오 기업들도 ADC 연구개발에 매진하고 있다. ADC는 주변 세포를 손상시키지 않고, 표적으로 삼은 암세포만 선택적으로 타격, 사멸하는 차세대 기술을 말한다. 특히 지난 4~7일까지 미국 샌디에이고에서 열린 '월드 ADC 콘퍼런스'에 국내 주요 기업들도 참가해 최신 연구 성과와 기술력을 소개해 관심을 모았다.  앱티스는 월드 ADC 콘퍼런스에서 개발 중인 ADC 신약 파이프라인 AT-211의 비임상 연구결과와 차세대 링커 플랫폼 앱클릭(AbClick)를 집중 소개했다. 앱티스는 지난해 동아에스티가..