AZ, WCLC·ESMO서 17개 신약·후보물질 130여개 항암 연구 성과 쏟아낸다
방광암·폐암·위암 등 대상 ‘Dato-DXd’, ‘엔허투’ 등 신규 항암제, 병용요법 연구 결과 포함
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 이달 미국과 유럽에서 각각 열리는 국제학회에서 현재 개발 중인 약 130개의 항암제 파이프라인 성과를 공개할 예정이다. AZ는 현재 미국 식품의약국(FDA) 심사가 진행 중인 '다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)'에 대한 여러 연구 결과도 함께 발표할 계획이다.
AZ는 오는 7일부터 10일(이하 현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '세계폐암학회 국제학술대회(WCLC)'와 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 '유럽종양학회(ESMO 2024)'에서 5개의 프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)과 41개의 구두 발표를 포함해 신약 또는 신약 후보물질 17개에 대한 130개 이상의 초록을 발표할 예정이라고 3일 밝혔다.
◇'엔허투'와 후발 ADC '다토포타맙 데룩스테칸', 유방암 및 폐암 등 임상 결과 발표
AZ는 ESMO에서 '자궁내막암'과 '난소암'을 대상으로 한 Dato-DXd 임상2상(TROPION-PanTumour03) 결과를 처음으로 공개한다. 국소 진행성 또는 전이성 '비소세포폐암(NSCLC)' 환자를 대상으로 한 Dato-DXd 임상3상(TROPION-Lung01)의 전체 생존기간(OS) 결과도 구두 발표할 계획이다.
뇌 전이 유무와 관계없이 전이성 HER2 양성 '유방암' 환자를 대상으로 한 '엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 임상3b·4상(DESTINY-Breast12) 결과와 HER2 양성 '위암 및 위식도 접합부(GEJ) 암'의 1차 치료제로 '엔허투+화학요법+키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)' 병용요법을 평가한 임상1b·2상(DESTINY-Gastric03) 결과도 공개된다.
AZ는 WCLC에서 HER2 과발현 절제 불가능한 NSCLC 환자를 대상으로 한 엔허투 임상1b상(DESTINY-Lung03) 파트1의 결과를 발표할 예정이다.
◇방광암과 폐암 환자 대상 '임핀지' 결과 발표
AZ는 이번 ESMO의 프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)에서 근육 침습성 '방광암' 환자를 대상으로 방광 절제 전 신보조 화학요법과 '임핀지(Imfinzi, 성분 더발루맙)' 병용 후 임핀지를 보조 단독요법으로 사용한 임상3상(NIAGARA) 연구의 세부 결과를 발표할 예정이다. AZ는 임핀지 기반 요법이 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무사건 생존율(EFS)과 전체생존(OS) 혜택을 보여준 방광암에서 OS를 연장한 최초의 수술 전후 면역요법이라고 설명했다.
특히 AZ는 두 학회에서 폐암과 관련한 임핀지의 여러 연구 결과를 공개할 예정이다. WCLC의 프레지덴셜 심포지엄에서는 절제 가능한 초기 단계 NSCLC 환자를 대상으로 한 수술 전후 Dato-DXd와 임핀지 병용요법 임상2상(NeoCOAST-2) 연구를 포함해, 다양한 임핀지 병용요법에 대한 연구 결과를 공개할 예정이다.
또 AZ는 WCLC에서 절제 가능한 초기 단계(2A-3B) NSCLC 환자를 대상으로 한 임핀지 기반 수술 전후 치료를 평가한 임상3상(AEGEAN)의 두 번째 중간 분석 결과도 공개한다. 이 연구 결과에는 병리학적 완전관해(CR)에 도달한 환자와 도달하지 못한 환자 하위 그룹의 새로운 EFS와 OS 결과가 포함된다.
아울러 AZ는 ESMO에서 AEGEAN 연구 참가자 중 '순환종양 DNA(ctDNA)'가 관찰된 환자 결과를 공유하며 환자들이 치료에 어떻게 반응하는지에 대한 통찰력도 제공할 예정이다. 아울러 항암화학방사선요법(CRT)에 질병이 진행되지 않은 제한기 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 한 임핀지 임상3상(ADRIATIC) 후속 결과도 공개한다.
◇AZ, 신규 면역항암제와 다양한 조합 임상 결과 발표
AZ는 신규 차세대 면역항암제와 다양한 조합을 평가한 여러 연구 결과도 ESMO에서 공개할 예정이다. 포스터 발표를 통해 HER2 음성 위장관기질암의 1차 치료로 화학요법과 PD-1·TIGIT 이중 특이 면역관문억제제인 '릴베고스토미그(rilvegostomig, 개발코드명 AZD2936)'의 임상2상(GEMINI-Gastric) 결과를 처음으로 공개한다.
진행성 NSCLC 환자를 위한 1차 치료제로 화학요법과 PD-1·CTLA-4 이중 특이 면역관문억제제인 '볼루머티그(volrustomig, 개발코드명 AZD2936)'를 평가한 임상1b·2상(GEMINI-Gastric) 결과도 공개된다. 그 외에도 AZ는 EGFR 표적항암제인 '타그리소'와 MET 표적항암제인 '오파티스(Orpathys, 성분 사볼리티닙)' 병용요법 임상2상(FLOWERS) 결과도 공개할 예정이다.
AZ는 WCLC에서 종양 부담이 높은 환자와 TP53 변이가 있는 EGFR 변이 NSCLC 환자에서의 타그리소와 화학요법 병용요법 임상3상(FLAURA2)도 구두 발표할 예정이다. AZ는 간암 환자를 대상으로 임핀지와 '트레멜리무맙(tremelimumab)' 병합요법의 임상3상(STRIDE) 5년 장기 전체생존(OS) 결과도 공개할 계획이다.
더바이오(thebionews.net) 성재준 기자 (sjj@thebionews.net) 입력 2024.09.05 06:50