[혁신 신약 들여다보기] 한입 바이오 뉴스 #11. 드디어 나왔다 COPD 첫 항체 치료제(10월 1주 차 주간)
안녕하세요☺️ 한입 바이오 뉴스입니다!
🗞️ 10월 1주 차 주간 한입 뉴스
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료 시장에 큰 변화가 일어나고 있습니다.
사노피와 리제네론의 듀피젠트가 COPD 치료제로의 승인 소식을 알렸습니다!
IL-4Rɑ에 결합하는 항체인 듀피젠트는 아토피나 천식과 같이 과도한 면역 반응에 의해
나타나는 질병의 치료제로 사용되어 왔는데요, 이번에 COPD 적응증 추가로 총 6개의 적응증에 승인되었습니다.
올해 6월 베로나의 흡입형 약물인 오투바이어가 승인되며 지난 10년간 새로운 치료제가 없던
COPD 치료제 시장은 변화를 맞이하기 시작했습니다. 주사 제형의 듀피젠트도 등장하며
COPD 환자에게 다양한 치료 옵션이 생기게 되었습니다.
오늘도 즐겁게 읽어주세요!!☺️
01. 드디어 나왔다 COPD 첫 항체치료제
사노피와 리제네론의 듀피젠트가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 FDA의 승인을 획득하며 적응증 확장에 성공.
52주 간의 투약으로 증상 악화를 30 개선. 10년 만에 새로운 치료 기전으로 3달 전 승인된
베로나 파마의 오투바이어와 경쟁 구도 형성. COPD 치료의 새로운 패러다임 기대.
02. 미국 생물보안법에 대응하는 우시 앱텍
중국의 바이오 기업 우시 앱텍이 세포·유전자 치료제 제조 부문 우시 첨단 치료제의 매각을 검토.
경쟁사들의 긍정적인 인수 의향을 보여 활발하게 협상 진행 중이라 언급. 미국 내 중국 바이오 기업의 활동을 제재하는
생물보안법의 영향. CDMO 전문 회사인 우시 바이오로직스 또한 매각 가능성 제기.
03. BCMA 표적 CAR-T 점차 벌어지는 라이벌
J&J의 BCMA CAR-T 카빅티가 다발성 골수종 임상에서 기존 화학 요법 대비 환자의 사망 위험 45% 감소.
첫 승인 시 환자 조기 사망 논란이 있었지만 치료 30개월 후로 환자의 사망이 거의 보고되지 않아 이슈 해소.
같은 BCMA CAR T인 BMS의 아베크마는 전체 생존율 개선에 실패한 것과 대비.
04. 파트너십 확장으로 주가 상승한 할로자임
아젠엑스가 할로자임의 SC 제형 기술 인핸즈를 4개의 타깃에 사용할 수 있는 독점권 확보.
최초의 FcRn 항체 비브가르트의 SC 제형을 개발하며 시작한 파트너십의 확장.
할로자임은 총 3,000만 달러의 선급금을 지급받으며, 마일스톤으로 최대 3억 4,000만 달러 수령 가능.
05. 반감기 10배 늘린 심혈관 질환 진단법
GE 헬스케어의 방사성 추적제 플루르피리다즈가 관상동맥 질환 진단용으로 FDA 승인.
심장 근육 세포의 혈류를 평가하는 데에 사용되며, 이 분야 최초의 양전자 방출 단층촬영 PET 스캔용 추적제.
기존 심장 진단제보다 10배 긴 반감기로 폭넓고 정확한 분석 가능.
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BRIC(ibric.org) Bio통신원(한입 바이오 뉴스) 등록 2024.10.10