[혁신 신약 들여다보기] 한입 바이오 뉴스 #09. 유럽종양학회 ESMO 2024 Highlight
안녕하세요☺️ 한입 바이오 뉴스입니다!
📑유럽종양학회 ESMO 2024 Highlight
세계 3대 암 학회에 해당하는 유럽종양학회(ESMO)가
올해는 스페인 바르셀로나에서 ESMO Congress 2024를 개최하였습니다!
9월 13일부터 17일까지 5일간 진행한 학술회에서 어떠한 소식이 있었을까요?
엔허투의 활동성 뇌 전이 HER2 양성 유방암 환자에 대한 데이터,
삼중음성유방암에서 입지를 다진 키트루다, 오랜만에 들려오는
TIGIT 항체의 희소식, 그리고 근침습성 치료제로서의 임핀지에 대한 소식을 다뤄 보았습니다.
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ESMO 2024란?
유럽종양학회(ESMO)는 미국임상종약학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회
ESMO 회의는 주로 9~10월에 5일 동안 개최되며
이번 ESMO 2024는 스페인 바르셀로나에서
9월 13일부터 17일까지 개최
01 엔허투, 활동성 뇌전이 유방암까지 정복
기존 엔허투는 HER2 양성 유방암 환자에 대해
뇌전이가 없거나 안정성 뇌전이 환자에 대해서만 효능을 입증
ESMO 2024에서 발표된 임상 3b/4상 결과*에 따르면,
엔허투가 활동성 뇌전이 유방암 환자에서도 효능을 보이며 뇌전이와 무관하게 HER2 양성 유방암의 치료 옵션으로 평가
* DESTINY-Breast12 (NCT04739761)
활동성 뇌 전이 유방암 환자에 대한 엔허투의 효능이
안정성 뇌 전이 유방암 환자와 유사함을 입증
02 키트루다, 삼중 음성 유방암 전체 생존율 데이터 발표
ESMO 2024에서 머크 키트루다의
고위험 초기단계 삼중 음성 유방암(TNBC) 대상
전체 생존율(OS) 데이터 최초 공개
이는 21년 7월 승인 근거가 되었던 임상 3상* 결과인
무사건 생존율(EFS)의 후속 데이터가 발표된 것
* KEYNOTE-522 (NCT03036488)
최초 공개된 전체 생존율(OS)과 갱신된 무사건 생존율(EFS)에서 위약 대비 유의미한 결과 입증
이는 난공불락 분야로 여겨지던
삼중음성유방암 환자 대상의 첫 면역항암제의 OS 개선 결과
03 GSK-아이오테스, TIGIT 타깃을 향한 중꺾마
비소세포폐암 환자 대상 아이테오스와 GSK의
벨레스토툭(TIGIT 항체) + 젬퍼리(PD-1 항체) 병용 요법이
젬퍼리 단독요법 대비 유의미한 임상 2상* 결과 발표
이는 최근 TIGIT 타깃 항체들의 잇따른 임상 실패로 인한
회의적인 시각에도 불구하고 지속된 연구 끝에 얻은 긍정적인 결과
* GALAXIES Lung-201 (NCT05565378)
TIGIT 항체 관련 부작용 빈도도 높아졌으나 초기 효능만큼은 입증
벨레스토툭 400mg + 젬퍼리 500mg이 권장 용량으로 선정되며
PD-1 고발현 환자군 대상 키투르다와 맞붙는 임상 3상* 연구 개시
* GALAXIES Lung-301 (NCT06472076)
04 임핀지, 근침습성 방광암 수술 전후 생존 연장 입증
앞선 24년 6월 아스트라제네카의 임핀지는 초기 근육 침습성 방광암(MIBC) 대상*
긍정적인 임상 3상** 톱라인 결과 발표
* 시스플라틴 적격 cT2-T4aNo/1M0
** NIAGARA (NCT03732677)
ESMO 2024에서는 표준 치료 요법 대비 개선된 평가 지표를 제시하며,
근침윤성 방광암 환자의 수술 전후 모두에서
생존 연장한 최초의 면역항암제임을 입증
전체 생존율(OS)과 무사건 생존율(EFS)에서
표준치료요법인 항암화학요법보다 유의미한 결과를 입증하며
새로운 표준치료요법이 될 지에 대한 관심이 집중
제약/의료기기 산업 트렌드를 한 번에,
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BRIC(ibric.org) Bio통신원(한입 바이오 뉴스 (임태환)) 등록 2024.10.04