ESG, '지속가능 경영' 핵심...등한 기업, 상대적 도태 더 가까워질 수 있어
ISO 인증 시스템,수년전 도입 '부패방지 시스템' 제외 제약바이오 갈 길 멀어
지속가능경영을 위한 ‘리스크 메니지먼트’가 제약바이오기업을 포함해 보건의료계 최대 화두로 떠올랐다.
‘리스크 매니지먼트란’ 기업 경영에서 예기치 못한 손실이나 위험을 최소화하기 위한 일련의 활동이다. 불확실한 상황에서도 비즈니스 목표를 달성할 수 있도록 지원하며, 더 나아가 성공적 비즈니스 운영을 가능하게 한다.
보건의료계를 겨냥하고 휘몰아치는 정부 정책과 제약바이오업계를 둘러싼 만만치 않은 국내외 환경으로 투명 · 윤리경영과 생산· 품질관리를 큰 축으로 하는 리스크 괸리가 기업 생존에 필수 불가결한 요소가 된 형국이다.
당장 정부는 외국약가 재평가 제도를 통한 약가조정 시행(내년) 등 지속적이고 다양한 약가인하 정책으로 제약바이오기업을 옥죄고 있다. 이에 대한 방안으로 제약바이오기업들은 생산 효율화를 통한 방어 정책, 예를 들어 주력 품목 수율 향상을 시작으로 모든 품목 수율 단계적 향상, 정확한 품목별 이익산출을 통한 전략 실행(제조원가, 비용 확인 등) 등을 고려하고 있다. 이 같은 노력을 통해 통해 중장기적으로 ‘준비한 기업’과 ‘안한 기업’ 간 극명한 차이가 날 수 있고, 이는 살아남는 기업과 도태되는 기업으로 연결될 수 있다는 판단 때문이다.
전 세계적 화두로 떠오른 ESG 경영도, 기업들이 이전과 같이 구태의연한 방식으로는 지속가능한 경영을 유지할 수 없게 만드는 ‘결정타’로 다가왔다.
실제 업계에서는 약가인하, 각종 재평가, GMP 원스트라익아웃, CSO 신고제, 공정위 및 검찰 조사 등 제약기업들에 국한한 문제도 기업에 타격을 주지만, 향후 ESG 경영 여부는 타격이 아닌, 기업 존폐에 영향을 줄 수 있다고 보고 있다.
ESG 경영을 하지 않으면 정부로부터, 또는 오픈이오베이션 협업이 대세로 떠오른 기업 간 관계에서 각종 불이익 또는 선택 후순위로 밀리고, 이는 지속가능한 경영을 가로 막는 중요한 요인이 될 것이라는 판단이다.
이를 반영하듯 최근 ESG 경영 관련 지원 체계를 구축하거나 고도화 시키는 제약바이오 기업들이 많이 생겨나고 있다. 특히 이들은 환경, 안전보건, 인권, 반부패, 준법경영, 정보보호, 에너지 등에 대한 인증을 주로 진행하고 있다. 다만, 국내 제약바이오기업들은 ‘부익부 빈익빈’, ‘상위 제약바이오 위주' 인증이 이어지고 있다. 이 대로 가면 상대적으로 ‘등한시’한 중소형 기업들이 도태에 더 가까워질 수 있다는 얘기가 나오는 이유다.
최근 한국컴플라이언스인증원이 집계(11월 20일 현재) 한 인증 현황은 이같은 현실을 보여 준다.
현황에 따르면 리베이트, 횡령, 배임 등에 대한 내부통제시스템인 ISO37001(부패방지경영시스템)은 다수 보건의료기업들이 인증을 유지하고 있다. 하지만 ESG경영 필요성이 중시되며 중요하게 떠오른 준법 및 윤리경영 경영시스템인 ISO37301(규범준수경영시스템)은 ISO37001 대비 26곳으로 대략 1/3 수준으로 인증을 받았다.
이는 아직 ESG 경영을 위한 좀 더 넓은 의미에서 컴플라이언스 인증이라기 보다는 리베이트에 국한된 리스크관리 측면 수준으로 관리되고 있는 것으로 판단된다.
일부 제약사는 약사법, 공정거래법, 공정경쟁규약 등에 대한 관리도 안되는 것으로 파악되고 있다.
‘원 스트라이크아웃제’ 등을 포함해 최근 제약사들에게 최대 화두로 떠오른 생산 품질관리 관련 ISO9001(품질경영시스템)을 인증받은 보건의료계 기업은 11곳에 불과하다(인증= 한국콜마 콜마비앤에이치 휴온스 일화 LSK 복산나이스 셀트리온 삼성바이오로직스 동원아이팜 HLB 노바메딕스)
이외 ESG 경영과 연관 있는 ISO45001(안전보건경영시스템)은 27곳(인증=삼일제약 삼진제약 삼천당 유한양행 제일약품 제일파마홀딩스제일헬스사이언스 종근당 녹십자 한미 한미사이언스 현대 한국백신 한국콜마 HK이노엔 휴온스휴온스글로벌휴메딕스 셀트리온 삼성바이오로직스 삼성바이오에피스 메디톡스 휴젤 휴엔엠씨(소모품) 휴온스바이오유영제약 프레스티지바이오로직스), ISO14001(환경경영시스템)은 13곳( 인증=환인제약 현대약품 한국콜마 콜마비엔에이치 휴온스 복산나이스 셀트리온 삼성바이오로직스 삼성바이오에피스,메디톡스 HLB 휴젤프레스티지바이오로직스) 인증에 그치고 있다.
ISO27001(정보보호경영시스템)도 7곳( 인증=한미 휴온스 휴온스글로벌 휴메딕스 셀트리온 삼성바이오에피스 휴온스바이오) 만이 인증을 받았다.
개별 기업 측면 ‘관심 기업’과 ‘무관심 비관심 기업’ 상황도 여전하다.
실제 제약바이오기업이 윤리 투명 경영 및 생산 품질관리를 위해 가장 관심을 기울이고 있고, 관계 기관에서도 유심히 살펴보고 있는 부패방지, 준법경영, 안전보건, 품질경영, 환경경영, 정보보호 등 6개 부분 모두 인증받은 곳은 휴온스 1곳(개인정보 포함 7개 인증)이고, 5곳은 한국콜마와 셀트리온(비지니스연속성경영시스템 포함 6곳) 2곳에 불과하다.
4개 부문 인증도 광동제약 대웅제약(개인정보경영시스템 포함 5곳) 대화제약 동화약품 유한양행 종근당 (에너지경영시스템 포함 5곳),콜마비앤에이치 등에 그쳤다. (삼성바이오에피스 한미약품 :에너지경영시스템 포함 4곳, 휴온스글로벌, 휴메딕스 : 개인정보보호 포함 4곳, 삼성바이오로직스:비지니스경영, 에너지경영 포함 5곳, 삼성바이오에피스:에너지 경영 포함 4곳)
시스템 종류를 막론하고 인증받은 다수가 상위권 제약바이오기업이다. 리베이트와 밀접한 연관이 있는 시스템인 ISO37001은 국내 제약바이오업계에 처음 도입된 후 다수가 인증 받았지만(상위 제약사 먼저에서 중견 중소 제약사 순으로 수년 걸쳐 인증), 이외 최근 제약바이오업계 기업들이 ‘너무 심하다’는 하소연이 부쩍 는 생산 품질 관련 시스템 인증조차도 ‘갈 길’이 먼 상황이다.
여기에 ESG 경영 연관 인증은 ‘언감생심’이다.
업계에서는 이제는 기업들이 현실을 직시해야 한다고 말하고 있다. 지금까지 리베이트는 ‘ 모아니면 도’ ‘죽기 아니면 살기’ ‘이래 죽으나, 저래 죽으나’ ‘과징금으로 해결’ 식으로 버텨왔고, 생산 품리관리도 ‘그때 그때’ 실력(?)으로 넘어갔지만 상황이 달라졌기 때문이라는 지적이다.
실제 생산 품질관리는 강한 정부 압박으로 제약사들 존폐를 좌우할 치명적 ‘문제아’가 됐고, 리베이트는 이제 더 이상은 용납 안되는 상황이 됐다는 시각이 지배적이다.
더 중요한 것은 ESG 경영이 지속가능한 성장을 좌우할 핵심 요건으로 자리 잡았다는 점이다. 그리고 이 바탕에는 ‘리베이트 근절’ ‘생산 품질 관리‘가 깔려 있다. 살아 남기 위해서는 제약바이오업계를 둘러싼 환경에 적극적으로 대응해야 한다는 지적이 나오는 이유다.
우리 기업이 ESG 경영을 하기 위함이 아닌, 지속가능경영을 위해 ES G활동을 체계적이고 실질적이고 효과적으로 운영을 해야 한다는 얘기다.
업계에서는 이를 위해서는 조직을 만들고 예산을 효과적으로 사용하는 활동이 반드시 필요하다고 말하고 있다. 다만, 글로벌 수준 ESG 경영이 아닌 해당 조직 상황, 수준, 예산, 인원 등을 고려해 ESG경영 계획을 수립하고 단계적으로 고도화 시키는 방식이 가장 효과적이고 현실적인 방식으로, 인증도 그 중 일부로 볼 수 있다고 지적하고 있다. 단순 체계를 도입하고 인증을 유지하는 것이 아닌, ISO를 기본서로 각 조직에 맡게 개선 및 발전시켜 업무와 연계해서 실효성 있는 운영이 ESG경영에 실질적 도움이 될 수 있다는 진단이다.
한국컴플라이언스인증원 임용현 수석은" 최근 우리 제약바이오기업은 각종 리스크에 즉면하고 있다. 다만, 리스크를 리베이트조사, 세무조사, GMP조사 등 정부기관 조사대응 단순 측면이 아닌 약가인하, 원부자재 및 노무비/ 경비 상승으로 인한 원가률 상승, CSO 운영에 따른 이익 재산출, 단순 제네릭 품목 보유 기업 지속가능유무, 연구개발 품목 제품화 여부 및 시장성 재 확인, 다국적기업 시장철수로 인한 제품 제휴 확보노력, 바이오시밀러 및 ADC 품목연구에 대한 준비, 각종 약가인하 정책에 대한 대응, 유럽 및 미국 ESG공급망 실사 대비 등 전부문에 대한 리스크 파악 및 대응 등 탄력적이고 사전준비적인 경영이 반드시 필요한 것 같다"고 진단했다.
또 “ 앞으로 지속가능경영이 가능한 기업과 그렇치 못하는 기업으로 양분화 될 것이다. 그 시점이 언제인가가 다를 뿐이지 최종적으로는 답이 정해질 것”이라며 “ 최종 판단은 기업 최고경영자가 정하고 책임지는 것이지만, 현재 상황 파악과 임직원들의 각종 보고와 전문가들 조언을 귀기울여 좀 더 건강하고 오래 살수 있는 기업이 되길 바란다”고 조언했다.
[약업신문] 이권구 기자 kwon9@yakup.com 입력 2024.11.21 06:00